Solutions complètes dédiées
au contrôle de la contamination
Bioquell Qube
Le Bioquell Qube est un isolateur modulaire disposant d'un système intégré de bio-décontamination par vapeur de peroxyde d’hydrogène. Des configurations en 2, 4 ou 6 gants sont disponibles afin de s'adapter à votre application ainsi qu'à l'évolution de vos besoins.
Adapté pour :
- Test de stérilité
- Bio-décontamination d’échantillons
- Isolateur de transfert
- Préparation stérile (ou non) de médicaments
- Remplissage aseptique manuel ou semi-automatique
- Thérapie génique et cellulaire
VIDÉO 
Pourquoi choisir le Bioquell Qube
Rapide
Le système intégré de bio-décontamination permet de décontaminer l'environnement de travail en 20 minutes minimum.
Modulaire
En fonction de l’évolution de vos besoins, l’installation peut être reconfigurée en ajoutant des postes de travail et des accessoires. L’environnement de travail s'adapte à vos besoins spécifiques.
Conforme
Cycles de décontamination validés et reproductibles en environnement classe A ISO 5, conformes aux BPF. Flux laminaire conforme GMP Annex 1. Logiciel 21-CFR Part 11 disponible.
Flexible
Quatre types de contrôles environnementaux sont disponibles. Intégration possible de la pompe de stérilité Merck Symbio Flex.
Autonome
Une seule prise électrique suffit. Il n'est pas nécessaire de raccorder le système à une centrale de traitement d’air.
Productif
Le Bioquell Qube vous permet de décontaminer le poste de travail principal tout en travaillant sur un autre.
DOMAINES D'APPLICATIONS
Biotechnologie et développement de médicament
Pour garantir un process aseptique performant et régulier, Il est essentiel de réaliser des contrôles environnementaux fréquents, le succès du développement de vos médicaments en dépend. Les solutions Bioquell de bio-décontamination vous aident à maintenir un environnement de travail aseptique, garantissant des conditions propices à l’innovation.
Thérapie génique et cellulaire
Le risque et l'impact financier liés à une contamination microbienne sont importants lors d'un process de production de thérapie cellulaire ou génique. Les conditions aseptiques sont donc un élément essentiel pour la manipulation d'échantillons de cellules. Nos solutions flexibles de décontamination vous permettent de maintenir un environnement sûr et sans contaminant dans vos laboratoires de thérapies innovantes.
Production pharmaceutique et préparation magistrale
La production pharmaceutique à échelle industrielle tout comme la préparation de médicaments en pharmacie nécessite des espaces de travail en atmosphères contrôlées qui exigent des contrôles environnementaux stricts et fréquents. Pour vous permettre de travailler en toute confiance, nos systèmes et services décontaminent efficacement votre environnement de travail comme les salles propres, les laboratoires, sas de transfert, etc...
CONFIGURATION
Le système Bioquell QUBE s'adapte en fonction de vos besoins avec de nombreuses configurations possibles. 2, 4 ou 6 gants avec des sas de sorties optionnels et des ports de transfert rapide (RTP).
Bioquell Qube pour le test de stérilité
Implanté à l'échelle mondiale avec des centaines d'unités actuellement installées et utilisées par les acteurs clés de l'industrie pharmaceutique, de la recherche et de la biotechnologie, le Bioquell Qube offre une efficacité, une fiabilité et une facilité de mise en œuvre inégalées.
Bioquell Qube pour la thérapie cellulaire
Le Bioquell Qube offre un environnement aseptique fiable pouvant être utilisé à différentes étapes du process de thérapie cellulaire et génique. Voici quelques exemples de l'impact du Bioquell Qube.
VOTRE ISOLATEUR EST-IL PRÊT À ÊTRE CONFORME À L’ANNEXE 1 ?
Découvrez les détails clés et comment le Bioquell Qube offre la conformité.
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Contrôle environnemental
Afin de garantir des conditions environnementales optimales, le Bioquell Qube propose quatre modes de surveillance allant du contrôle particulaire simple au contrôle particulaire et microbien totalement intégré et automatisé.
Afin de garantir des conditions environnementales optimales, le Bioquell Qube propose quatre modes de surveillance allant du contrôle particulaire simple au contrôle particulaire et microbien totalement intégré et automatisé.
Améliorez votre process de test de stérilité en ajoutant jusqu'à deux pompes intégrées de test de stérilité Merck Symbio Flex en fonction de votre configuration. Avec la pédale de contrôle à l’extérieur de l’enceinte, cette configuration simplifie la manipulation de l'opérateur et libère l'espace de travail.
Le système breveté de manchettes de gant supprime tous les plis dans la manche et le gant lors de la décontamination, et comprend des anneaux de manchette Safe Change plus petits et plus légers. Cette conception donne l'assurance que toutes les zones du Bioquell Qube sont décontaminées.
Port de transfert rapide (RTP)
Le système dispose de ports de transfert rapide (transfert de matériels ou dispositif médicaux) sans rupture de confinement qui sont disponible en diamètre 190 mm et 270 mm.
Pour obtenir plus d’informations à propos des accessoires du Qube n’hésitez pas à nous contacter, nous serons ravi de pouvoir vous aidez à optimiser votre espace de travail.
Contactez-nousValidation de l’isolateur et plus encore
L'isolateur modulaire Bioquell Qube permet d’optimiser votre installation sans perturber votre process. En deux semaines, un module de transfert et deux postes de travail peuvent être installés et validés. La validation inclut la formation, le développement de cycles basé sur des configurations personnalisées ainsi que toute la documentation appropriée.
Pour en savoir plus sur les questions courantes sur les isolateurs et la bio-décontamination, cliquez ici
FAQs
Le Bioquell Qube est-il conforme au 21 CFR Part 11 ?
Oui, l’audit trail est disponible en option.
Quel matériaux est utilisé pour le plan de travail ?
Le plan de travail du Bioquell Qube est fabriqué en acier inoxydable 316 pour assurer une résistance aux rayures sur la surface de travail.
Je suis sur une application de test de stérilité réduite pour le moment, mais que va-t-il se passer si je développe mon application ?
Le Bioquell Qube a été conçu pour permettre d’ajouter facilement certaines mises à niveau après l’installation, telles que l’ajout d’un testeur de gants, d’un compteur de particules, d’un dispositif d’échantillonnage actif de l’air, d’un rack ou d’un dispositif de transfert de matériaux. Ces options peuvent être économiques et peuvent améliorer les capacités de votre système. Si vous avez des besoins futurs spécifiques à l’esprit, discutons-en dès aujourd’hui pour nous assurer que nous concevons une solution qui répond efficacement à vos exigences actuelles et futures.
Comment puis-je faire pour introduire un câble ou un tuyau à l’intérieur du Bioquell Qube ?
Nous proposons en option l’installation d’un port triclover de 1 pouce, installé dans chaque unité il permet d’introduire des lignes de liquide ou des câbles à l’intérieur du Bioquell Qube.
Qu'est-ce qui distingue le Bioquell Qube des isolateurs traditionnels en inox ?
Le Bioquell Qube est conçu a base de polypropylène résistant, fabriqué à partir d’un seul élément moulé. Moins de pièces assemblées avec un aspect produit fini et un coût nettement inférieur à celui des isolateurs classiques en acier inoxydable.
Pouvez-vous mettre en place des alarmes de température intérieure pour mon Bioquell Qube ?
Oui
Existe-il un testeur de fuites programmé sur le Bioquell Qube ?
Oui il existe un testeur de fuites programmé pour la pression positive ou négative.
L’installation et la validation du Bioquell SeQure vont-elles perturber ma productivité?
Non. Selon le volume de la zone ou du sas de transfert, l’installation et la validation peuvent être réalisées en moins d’une semaine. Chaque projet est unique et nous travaillons avec vous pour développer la meilleure approche pour l’installation et la validation.
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