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制药、生命科学&医疗卫生行业的
风险减少解决方案

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Bioquell SeQure
lifescience

Bioquell SeQure

使用Bioquell多功能、多用途的过氧化氢蒸汽发生器可灭菌从密闭空间/设备到大房间的物体表面。

理想用于:

  • 传递舱 & 气闸室
  • 实验室 & 房间净化
  • 小于 150 立方的空间
  • 病毒 & 细菌载体工作室
  • 生物安全室
  • 小型研究区域
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为什么选择 Bioquell SeQure

生产力高

快速、有效的自动化循环,大大地提高生产量

适应性强

可用于新建筑或改造的建筑,几乎可安装于任何墙面

放心保证

完全兼容GMP,带有自动化预测技术,可进行快速验证

有效率

每一个暴露表面都能很好净化,减少人工劳动力以及手工擦拭法带来的错误风险

可集成

通过Modbus协议可连接至您的建筑管理系统或SCADA

节约时间

自动化、可验证的循环与独特的设计,使安装与验证时间不超过一周

×
×

可适用的解决方案


生物技术 & 药物发展

严格并持续应用无菌处理、环境控制与监测是最终药物或产品成功被批准上市的关键,这是一种领先的解决方案。使用Bioquell自动化、可验证的生物灭菌解决方案, 您完全可以无需担忧无菌测试工作环境的生物负载消除。


基因 & 细胞治疗

在细胞生产过程中,微生物污染的风险及造成的财务影响异常高,使得无菌条件对细胞样本的处理至关重要。在隔离器中尽可能地操作多步骤,并遵循有效的消毒方案是最安全的方法。我们灵活的生物灭菌解决方案可以帮助您保持一个安全、无污染的环境,这样您可以放心地引领细胞治疗的开发。


药物制造 & 合成

领先的生物净化解决方案要求有严格的制造与合成条件。不管是由您的工作人员或是我们的现场技术专家操作,我们固定式或便携式的过氧化氢蒸汽系统都能帮助消除传递舱、气闸间与其他区域空间的空气/表面污染物,提高总的工作效能。


研究 & 实验室

保证生物安全是研究过程的关键。这就是为什么Bioquell 为大型/小型的研究设施提供灵活的生物灭菌解决方案,帮助您无生物污染之忧,慢慢引领行业。从您的工作台到整个工作空间,我们移动式或固定式的系统都能帮助减少您每一个工作流程的生物负载。

组件

BIOQUELL SEQURE组件

过氧化氢蒸汽发生器
  • 含有4个一体化风扇动态分布蒸汽
  • 自动循环预测技术
  • 在室温条件下就可运行,对热敏材料安全
控制单元
  • 彩色触摸屏,易于使用
  • 密码保护,程序化去污循环
双瓶模块
  • 最大限度减少过氧化氢的浪费,无需倒灌
  • 可放置2瓶过氧化氢溶液(950ml/瓶)

×

耗材 & 配件

Bioquell 过氧化氢溶液

Bioquell专利的高纯度35%过氧化氢溶液,配合Bioquell SeQure系统使用,可达到99.9999%的病原体杀灭效果,并通过RFID标签技术可进行全面的6-log杀菌率追踪及审核。

Bioquell 过氧化氢溶液

Bioquell专利的高纯度35%过氧化氢溶液,配合Bioquell SeQure系统使用,可达到99.9999%的病原体杀灭效果,并通过RFID标签技术可进行全面的6-log杀菌率追踪及审核。

生物指示剂

我们专门设计的生物指示剂由嗜热脂肪芽孢杆菌 内孢子组成,高品质配方确保6-log微生物减少结果的可靠性与一致性。

通风模块

如果您的HVAC系统无法帮助降解过氧化氢蒸汽,我们的超薄壁挂式或天花板式通风模块可帮助加快循环周期,它们可与Bioquell SeQure系统进行通信,以加快循环速度。

Bioquell Room CI

Bioquell Room CI 是我们为25m3 及其以上空间开发的一种化学指示剂. 将一片或多片Bioquell Room CI置放在正在进行Bioquell生物净化的房间中,可实时查看预期的循环结果。印在CI指示剂卡上的变色区域有一种活性染料,专门用于监测Bioquell生物净化过程,实时反馈结果。


验证

 
Bioquell SeQure系统占墙面积非常小,可安装在室内或室外, 使您的工作空间最大化,以带来更多的生产力。

无论是在新环境中安装还是在现有工作区中改造安装,每个单元组件都能快速地集成,可使停工时间最小化,并同时为您自动升级到最新的净化系统。完整的安装与验证的时间通常少于一个星期。

一旦安装与验证结束,您的工作环境将会获得保护,从而减少污染事件对财政方面的影响以及使用手工消毒法带来的机会成本损失。

FAQs

会提供21-CFR Part 11兼容吗?

是的,我们能够提供审计跟踪软件包来支持遵守 21 CFR Part 11。

Bioquell SeQure 的安装与验证会打断我的工作流程吗?

不会。根据区域的空间大小以及其装载设备的水平,Bioquell SeQure的安装与改造可以在一周内完成并验证。如果可能的话,我们的技术工程师可以在客户的允许下在非工作时间工作。每个项目都将会有具体的工作时间表。

Bioquell SeQure 可以连接到我的建筑管理系统吗?

可以。我们的技术专家会对您的洁净室进行演练,确保您的系统与Bioquell SeQure兼容, 用于集成的HVAC与自动化操作。另外,Bioquell专家会为已经存在的系统提供持续的支持, 确保完整的 BMS连接性与解决方案可用于您系统的整个生命周期。

Bioquell SeQure有多紧凑?

蒸发单元: 800 x 580 x 160 mm (31.5 x 22.8 x 6.3 in)

瓶载模块:520 x 550 x 140 mm (20.5 x 21.7 x 5.5 in)

有线控制单元:260 x 350 x 95 mm (10.2 x 13.8 x 3.7 in)

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