制药、生命科学&医疗卫生行业的
风险减少解决方案
Bioquell Qube用于医疗卫生领域
通过使用Bioquell Qube，医院可以在满足最新监管规定的同时创建一个安全的无菌操作环境制备患者的个性处方药，保护患者与医护人员。Bioquell Qube 是一个可配置的隔离器，整合了Bioquell过氧化氢蒸汽技术。
理想用于：
- 无菌与非无菌药物的合成
- 危险品药物 (HD)的合成
- 细胞毒性药物制备
快速
净化周期只需20分钟左右，非常快速，因此您可以增加处方产量。
可调节
Bioquell QUBE有正压或负压控制选择，模块化的工作舱体，提供2副手套~6副手套，满足您的工作流程需求。
有保证
周围环境是较低等级的药房，使用Bioquell QUBE，可以建立一个 ISO 5/欧盟A级的洁净室环境。
遵从法规
满足或超过全球法规的遵从标准，包括USP 797与USP 800.
整合性
内置Bioquell过氧化氢蒸汽技术，使拥有可靠、可重复的灭菌效果；简易使用的触摸屏控制。
高效
安装时无需施工；只需一个电源插座；不需要管道系统；可在短短的12周内完成从订购到安装与验证的工作并投入使用。
Patient and Staff Safety
A drug’s impact can be negated by poor conditions while preparing and packaging. Even staff, such as nurses administering medicine, can be exposed to Hazardous Drugs (HDs) due to inferior equipment. Bioquell’s solutions allow you to ensure every exposed surface throughout your hospital pharmacy has received a validated decontamination, from the interior of a workstation through to the cleanroom and anteroom.
Cost Savings
Outsourcing operations for compounding often means less control over quality and higher costs than performing these tasks internally, especially as your needs increase in quantity or turnaround time. Bioquell offers solutions to facilities opting to take charge of the compounding to maintain the drug’s integrity as well as keeping your patients and staff safe.
Compliance
Whether you are working with Hazardous Drugs (HDs) or non-sterile compounding, you need to comply with the standards set forth such as USP 797 and USP 800. Bioquell offers unmatched solutions from compounding aseptic containment isolators (CACIs) to decontaminating your entire room to maintain acceptable particle counts.
Compounding
Bioquell offers a modular and unique containment system with built-in hydrogen peroxide vapor decontamination that can be used for non-sterile and sterile compounding, and can be vented for Hazardous Drugs (HDs) preparation utilizing negative pressure. Nearly any compounding operation can be performed comfortably and safely with the Bioquell Qube.
模块化和可扩展配置
Bioquell Qube提供多种配置选项，从一到三个舱体选择，最多还可以配置两个可选的外部/物料传递模块。 您可根据您的需求改变增加舱体或物料传递模块。
ACCESSORIES
环境监测
完整集成&预先设计的全面微粒与活菌监测系统选项，能帮助满足监管报告的要求。
安装、验证与遵从性
在大多数情况下，我们的技术专家可以在两周内安装与验证 Bioquell Qube。
由于Bioquell Qube很容易调遣与快速装配，你通常不需要任何建筑或电气的改造。它可以通过800mm (32英寸)的门框在指定的区域内安装，它只需要一个标准的电源插座就可以了。
验证包括培训、安装、操作和性能确认(IQ、OQ 与 PQ)，验证周期是基于自定义加载配置以及所有适合的文件。
无菌药品的制备与危险药物的合成在世界各地继续受到加强管制。Bioquell Qube 可以提供满足监管要求的保证。通过使用Bioquell Qube 和过氧化氢蒸汽技术，保护您的医护人员，您的患者，以及保护好处方药物与设施。
FAQs
会提供21-CFR Part 11兼容吗？
是的，我们能够提供审计跟踪软件包来支持遵守 21 CFR Part 11。
Bioquell Qube 的操作平台由什么构成？
Bioquell Qube 的操作平台由316 不锈钢构成，确保工作平台不易刮痕。
我现在只有小量的无菌测试需求，当我的需求要发生改变时怎么办？
当您的测试需求增长时，Bioquell Qube 允许扩增系统以满足您的需求。
我如何把管子或电源线放进Bioquell Qube？
我们 Bioquell Qube有在每个舱体内提供可选择的1.5英寸接口用于液体管路，内部电源接口可以安全地接入电源线。
什么使 Bioquell Qube与传统的不锈钢隔离器与众不同？
Bioquell Qube由坚硬耐磨的聚丙烯材料构成，一种能抵抗大多数物质的惰性材料。由于这种轻便材料的构造，Bioquell Qube 可以在12周内完成安装与验证，在大多数情况，对您的操作或工作流程都影响最小。
Bioquell Qube内部可以设置温度的警报吗？
如果我希望将压力从正压转化为负压，我是否需要更换过滤器或是采取任何额外的行动以确保它能安全地使用？
Bioquell Qube 只需用触摸屏就可以简单地将压力状态改变，无需任何额外的更改。
Bioquell Qube是否有不同的泄露测试程序？
是的，它有针对正压与负压的泄露测试程序。
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