Risikominimierungslösungen für
Life Science und das Gesundheitswesen
Bioquell SeQure
Der Bioquell Sequre ist ein fest installiertes, ergonomisches und kompaktes System zur Bio-Dekontamination, welches die Keimbelastung durch Mikroorganismen und andere Kontaminanten, die Ihre Forschungs- und Produktionseinrichtungen gefährden, entfernt.
Ideal für folgende Einsatzgebiete:
- Durchreichen und Materialschleusen
- Labor- und Raumdekontamination
- Räume kleiner als 150 Kubikmeter
- Arbeiten mit viralen und bakteriellen Vektoren
- Biosicherheit
- Kleine Forschungsbereiche
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WARUM Bioquell SeQure
Produktiv
Schnelle und effektive automatisierte Zyklen ermöglichen hohen Durchsatz
Adaptierbar
Ideales System für Nachrüstung oder Neubau; kann an fast jede Wandfläche montiert werden
Gesichert
Volle GMP-Konformität; automatische Zyklusprognosentechnologie für eine schnelle Validierung
Effizient
Dekontamination aller exponierten Oberflächen; verringerter Arbeitsaufwand und reduziertes Fehlerrisiko verglichen mit Sprüh- und Wischverfahren
Integriert
Wandmontage mit Konnektivität mit Ihrem Gebäudemanagementsystem oder SCADA-System über das Modbus-Protokoll
Schnell
Automatisierte, validierte Zyklen sowie ausgeklügeltes Design für Installation und Validierung in weniger als einer Woche
MÖGLICHE ANWENDUNGEN
Biotechnologie und Wirkstoffentwicklung
Eine strenge und durchgehende Anwendung von aseptischen Verarbeitungstechniken unter kontrollierten und überwachten Umgebungsbedingungen ist entscheidend für Zulassung und Erfolg ihres Arzneimittels oder neuen Produkts. Mit der automatisierten, validierten Bio-Dekontamination von Bioquell können Sie sich auf die Keimelimination an Ihrem Arbeitsplatz und die Verbesserung Ihrer Sterilitätsprüfungen verlassen.
Gen- und Zelltherapie
Bei der Produktion von Zellen sind die Risiken und finanziellen Auswirkungen einer mikrobiellen Kontamination außerordentlich hoch, was aseptische Bedingungen zur absoluten Voraussetzung bei der Handhabung von Zellproben macht. Das sicherste Verfahren besteht darin, möglichst viele Schritte in Isolation und nach wirksamer Desinfektion durchzuführen. Unsere flexiblen Lösungen zur Bio-Dekontamination gewährleisten Ihnen eine sichere und kontaminationsfreie Umgebung zur Entwicklung führender neuer Therapien.
Pharmazeutische Produktion und Zubereitung
Strenge Anforderungen an Produktions- und Zubereitungsbedingungen verlangen wirksame Lösungen für die Bio-Dekontamination. Ob von Ihren Mitarbeitern bedient oder von einem unserer spezialisierten Techniker vor Ort – unsere fest installierten oder mobilen Wasserstoffperoxiddampf-Systeme zur Bio-Dekontamination entfernen Ihre Luft- und Oberflächenkontaminationen in Durchreichen, Schleusen und anderen Bereichen und sorgen so für optimale Arbeitseffizienz.
Forschung und Labor
Strenge Anforderungen an Produktions- und Zubereitungsbedingungen verlangen wirksame Lösungen für die Bio-Dekontamination. Ob von Ihren Mitarbeitern bedient oder von einem unserer spezialisierten Techniker vor Ort – unsere fest installierten oder mobilen Wasserstoffperoxiddampf-Systeme zur Bio-Dekontamination entfernen Ihre Luft- und Oberflächenkontaminationen in Durchreichen, Schleusen und anderen Bereichen und sorgen so für optimale Arbeitseffizienz.
KOMPONENTEN
BIOQUELL SEQURE KOMPONENTEN
- 4 integrated fans distribute vapor dynamically
- Automated cycle prediction technology
- Operates at room temperature conditions, safe for heat-sensitive materials
- Easy-to-use, color touchscreen
- Password Protected programmed decontamination cycles
- Minimizes peroxide wastage with no decanting
- Houses 2 H2O2 bottles (950ml each)
VERBRAUCHSMITTEL & ZUBEHÖR
Bioquell Wasserstoffperoxid
Mit dem Bioquell SeQure System wird die Bioquell firmeneigene hochreine 35% ige Wasserlösung verwendet. Diese führt zu einer Deaktivierung der Krankheitserreger von 99,9999% und einer 6-log Abtötung bei vollständiger Rückverfolgbarkeit und Prüfung durch die RFID-Etikettentechnologie
Mit dem Bioquell SeQure System wird die Bioquell firmeneigene hochreine 35% ige Wasserlösung verwendet. Diese führt zu einer Deaktivierung der Krankheitserreger von 99,9999% und einer 6-log Abtötung bei vollständiger Rückverfolgbarkeit und Prüfung durch die RFID-Etikettentechnologie
Unsere individuell gefertigten biologischen Indikatoren aus Geobacillus stearothermophilus -Endosporen gewährleisten zuverlässige Ergebnisse bei der Validierung einer Verringerung der biologischen Belastung durch den Dekontaminationsprozess um 6 log
Wenn Ihr Abluft-System nicht helfen kann, Wasserstoffperoxiddämpfe zu entfernen, beschleunigt unser schlankes Gerät, das für Wand- oder Deckenmontage geeingnet, ist Ihre Dekontaminationszyklen und kommuniziert mit dem Bioquell SeQure-System um eine schnellere Entlüftung durchzuführen.
Der Bioquell Raum CI ist unser chemischer Indikator, der für Räume ab 25 qm entwickelt wurde. Platzieren Sie einen oder mehrere Indikatoren in dem Raum, in dem Sie die Bioquell-Biodekontamination durchführen, um Ihre erwarteten Ergebnisse in Echtzeit zu sehen. Der auf dem CI gedruckte Farbwechselstreifen verfügt über einen Reaktivfarbstoff, der speziell für die Überwachung des Bio-Dekontaminationsprozesses von Bioquell entwickelt wurde.
VALIDIERUNG
Die Komponenten des Bioquell Sequre Systems werden an der Wand montiert, innerhalb oder außerhalb Ihres Arbeitsplatzes, und haben so einen nur minimalen Platzbedarf, was eine größere Produktivität ermöglicht.
Ob bei der Installation in einer neuen Einrichtung oder bei der Nachrüstung eines bestehenden Arbeitsplatzes – jede Komponente lässt sich schnell integrieren, so dass die Ausfallzeit während der Aufrüstung auf die modernste verfügbare Dekontaminationstechnik minimal bleibt. Die vollständige Installation und Validierung ist in der Regel in weniger als einer Woche abgeschlossen.
Nach abgeschlossener Installation und Validierung profitiert Ihr Labor von den möglichen Vorteilen durch verringerte finanzielle Einbußen aufgrund von potenziellen Kontaminationsereignissen und
FAQs
Ist eine Konformität zu 21 CFR Part 11 möglich?
Ja, wir können ein Audit-Trail-Softwarepaket anbieten, um die Einhaltung von 21 CFR Part 11 zu unterstützen.
Werden Installation und Validierung des Bioquell Sequre meine Arbeitsabläufe unterbrechen?
Nein. Je nach Volumen des Bereichs und dem Umfang des enthaltenen Inventars kann die Installation und Nachrüstung des Bioquell Sequre inklusive Validierung innerhalb einer Woche abgeschlossen werden. Unsere Techniker können auch außerhalb der Betriebszeiten arbeiten, wenn dies möglich und vom Kunden gestattet ist. Für jedes Projekt wird ein spezifischer Zeitrahmen festgelegt.
Kann der Bioquell Sequre an mein Gebäudemanagementsystem angeschlossen werden?
Ja. Unsere erfahrenen Techniker werden eine Begehung Ihres Reinraums durchführen, um sicherzugehen, dass Ihre Systeme mit dem Bioquell Sequre hinsichtlich integrierter Klimatechnik und automatisierten Betriebs kompatibel sind. Außerdem stehen die Fachleute von Bioquell zur Unterstützung bereits bestehender Systeme weiter zur Verfügung, so dass eine vollständige BMS-Konnektivität für die gesamte Lebensdauer Ihres Systems gewährleistet ist.
Wie groß ist der Bioquell Sequre?
Verdampfer: 800 x 580 x 160 mm
Flaschenmodul: 520 x 550 x 140 mm
Kabelgebundene Bedienstation: 260 x 350 x 95 mm
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Deutschland
Ecolab Deutschland GMBH
Ecolab-Allee 1
D-40789 Monheim am Rhein
+49-2173-599-1881
LifeSciences.central@ecolab.com
