Solutions complètes dédiées
au contrôle de la contamination
Bioquell Port II
Le Bioquell Port II est un sas de bio-décontamination, particulièrement adapté au transfert rapide et sécurisé de matériel dans des environnements aseptiques. Les cycles rapides, fiables et reproductibles de bio-décontamination par vapeur de peroxyde d’hydrogène s'effectuent avec le système mobile L-4, raccordé directement au Bioquell Port II.
Adapté pour :
- Transfert de matériel
- Process aseptique
- Préparation de médicaments
- Ligne de remplissage de production stérile
Pourquoi choisir le Bioquell Port II
Rapide
Obtenez des cycles rapides et sécurisés de bio-décontamination pouvant se limiter à 20 minutes.
Productif
Le système d’aération intégré à l’équipement réduit la durée du cycle, optimisant votre productivité.
Performant
Paramètres de cycles paramétrables pour une décontamination sûre et reproductible. Des portes interlockables à joints gonflants sécurisent le transfert de matériel ainsi que le cycle de bio-décontamination.
Automatisé
Cycles de bio-décontamination pouvant être répétés s’ils sont combinés avec la technologie de bio-décontamination par vapeur de peroxyde d’hydrogène Bioquell. Cela permet d'éviter l'éventuelle erreur de l'opérateur.
Validable
Conforme aux BPF et efficacité sporicide 6 log avec le générateur de vapeur de peroxyde d'hydrogène Bioquell (en option).
Intégré
Convient aux isolateurs (nouveaux et existants) équipés de capacités d'aération pour des cycles de décontamination plus rapides
DOMAINES D'APPLICATIONS
Production pharmaceutique et préparation magistrale
La production pharmaceutique à échelle industrielle tout comme la préparation de médicaments en pharmacie nécessite des espaces de travail en atmosphères contrôlées qui exigent des contrôles environnementaux stricts et fréquents. Pour vous permettre de travailler en toute confiance, nos systèmes et services décontaminent efficacement votre environnement de travail comme les salles propres, les laboratoires, sas de transfert, etc...
Biotechnologie et développement de médicament
Pour garantir un process aseptique performant et régulier, Il est essentiel de réaliser des contrôles environnementaux fréquents, le succès du développement de vos médicaments en dépend. Les solutions Bioquell de bio-décontamination vous aident à maintenir un environnement de travail aseptique, garantissant des conditions propices à l’innovation.
CONFIGURATION
MISE EN SITUATION
ACCESSOIRES
Bioquell L4
Ce générateur de vapeur de peroxyde d’hydrogène polyvalent permet de décontaminer les surfaces des enceintes et des équipements. Associé au Bioquell Port II, vous éliminez le risque d'introduction d'un contaminant dans votre processus lors des transferts de composants.
Ce générateur de vapeur de peroxyde d’hydrogène polyvalent permet de décontaminer les surfaces des enceintes et des équipements. Associé au Bioquell Port II, vous éliminez le risque d'introduction d'un contaminant dans votre processus lors des transferts de composants.
Nos indicateurs biologiques fabriqués à partir d’endospores Geobacillus stearothermophilus garantissent des résultats fiables lorsque l'on cherche à valider une réduction de 6 log de la charge microbienne résultant du processus de bio-décontamination.
Rayonnage et support de charge
Une variété d'options de rayonnage sont disponibles pour répondre à vos besoins uniques. Il est important de noter que ces supports et rails garantissent que toutes les surfaces peuvent être exposées à la vapeur de peroxyde d'hydrogène, permettant ainsi une durée de cycle et une sécurité optimales.
VALIDATION
Le Bioquell Port II est soumis à une installation et à une qualification complètes par nos ingénieurs spécialisés qualifiés, y compris les QI/QO et les développements de cycles. Des cycles de bio-décontamination peuvent être développés pour des charges spécifiques afin d’optimiser les temps de cycle tout en garantissant une réduction sporicide de 6 log grâce à la technologie de bio-décontamination par vapeur d’hydrogène.
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